沛荷（上海）医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注进20182091794
产品标签：超声理疗仪,低能量脉冲超声骨折愈合仪,OSTEOTRON Ⅳ超声理疗仪,OSTEOTRON Ⅳ超声骨折愈合仪
产品卖点：
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 康复仪 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品名称：超声理疗仪
规格型号：OSTEOTRON IV
生产厂家：伊藤超短波株式会社ITO Co., Ltd
第四代低能量超声波OSTEOTRON是一种独特的骨愈合促进的装置，简称LIPUS。采用了只有普通超声强度的千分之一的30 mW /cm²的平均强度输出，在不引起组织产热，即为非破坏性的前提下，促进骨痂形成。LIPUS 是目前临床用于加速骨折愈合的治理技术之一。
临床作用：
■加速骨折愈合，临床缩短治理时间。并有效提高骨愈合质量，尤其是对于高龄患者的积极作用。
■对各种手术因素以及机体不良代谢状态(糖尿病、骨质疏松等)和不良生活方式造成的骨延迟性愈合和骨不连治理有效性较高。
■对软组织损伤（肌肉、肌腱等）的疗愈作用以及对关节软骨再生（骨关节炎OA）作用。
■对牙种植以及促进牙周组织的修复作用。
产品特点：
■较小型的产品设计，便于家用和床边的骨折治理。
■交流电源和干电池可交换使用。
■提供两个超声波探头，两个探头可同时输出，增加局部的治理效果。
■固定式的超声波使用方法，打破传统的移动式超声波使用方法，大节约人力。
■较低30mW/cm2(毫瓦)的低强度超声波输出，符合低能量超声波促进骨折愈合的机理。
■提供3种固定式超声波绑带，方便身体各个部位的治理。
■有金属内固定(例如钢钉、钢板和金属人工关节)的部位也可以使用。
■愈合率基于91-180天的骨折年龄
■新鲜骨折急性骨折
OSTEOTRON IV的有效性：
·皮质骨和松质骨的加速愈合——分别加快了约58天和37天
·在吸烟患者中，骨愈合速度仍然提高了约41%-51%
·青年和老年的新鲜胫骨骨折加速愈合——分别快了约42天和84天
·骨延迟性愈合减少了约83%
·适用于深部或浅部骨折
OSTEOTRON IV的有效性：
·治理前至少一年未能愈合的慢性骨不连骨折——约86％愈合率
·深部或浅表骨折，萎缩性，肥厚性或影响性骨不连
·具有挑战性，完全明确的骨不连——约86％的愈合率
·高能量骨不连——约89％愈合率
·用于骨折间隙高达10 mm的骨不连和稳定的骨缝合
规格参数：
电源电压：AC 100~240V, 50Hz DC 4.8V或4节5号干电池
超声波频率：1.5MHz
输出声强：30mW/cm2，45mW/cm2，60mW/cm2
脉冲频率：100Hz，1000Hz
BNR波束非均匀性比率：3.5
ERA探头有效辐射面积：3.9cm2
产品分类和安全级：I类/内部电源设备， BF型
尺寸：145(H)×98(W)×40(D)mm
重量：约240克
标准配置：超声波探头1.5MHz ×2
